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生物制品車間設計裝修要求：

一、生物制品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別應當與產(chǎn)品和生產(chǎn)操作相適應，廠房與設施不應對原料、中間體和成品造成污染。

二、生產(chǎn)過程中涉及高危因子的操作，其空氣凈化系統(tǒng)等設施還應當符合特殊要求。

三、生物制品的生產(chǎn)操作應當在符合下表中規(guī)定的相應級別的潔凈區(qū)內(nèi)進行，未列出的操作可參照下表在適當級別的潔凈區(qū)內(nèi)進行：

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